制剂研发员

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到岗时间：2023-09-30 年龄要求：35岁以下性别要求：不限婚况要求：不限

其他招聘条件： 1、药物制剂相关专业硕士及以上学历,有高级职称和执业药师资格证书者优先； 2、熟悉药品制剂研发工作，具备5年以上药物制剂研发经验，能承担制剂新品种研发项目负责人工作；有成功申报品种者优先； 3、熟悉药品注册的相关法规及国内外技术指导原则，能独立完成制剂方面的申报资料； 4、具备严谨的工作作风、学习钻研精神和团队合作精神，有较强沟通协调能力和应变能力。

1.负责承担药物研发项目，设计和开展制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等；

2.负责立项品种的调研：根据公司研究方向及安排，对有前途的品种进行制剂技术等方面的调研，撰写项目建议书；

3.负责根据最新药品注册法规要求，撰写相关药品申报资料、原始记录等；

4.负责研发品种中试放大和生产验证，与生产车间技术转移交接并提供技术支持；

5.参与药物注册申报及现场核查，负责本部门试验行为的真实性、科学性、规范性和可溯源性，符合公司对数据可靠性的要求；

6.负责与本部门相关的原始记录及相应的资料交接、归档。

求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。

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